今日观点!破解晚期肺癌绝境！上海专家团队研发多款国产创新药获批上市

守护人民生命健康，是广大医务工作者投身科研的初衷。今年3至6月间，上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授带领团队牵头的多项晚期肺癌诊疗相关临床研究取得重大突破，推动三项国产创新药及新适应症获批国家药品监督管理局上市，并在国际知名期刊上发表，为肺癌晚期的患者带来新的生存希望。

近年来，团队临床研究已有14项牵头临床研究成果获批新药以及新适应症上市，医院累计开展临床研究500余项，牵头药物临床试验数量位列上海市第二，全国第九。

“发现肿瘤转移的时候，我觉得自己没救了，能像现在这样生活，我连想都不敢想。”2020年5月，江阿姨被诊断为肺癌时，已经出现了骨转移。她先接受了靶向治疗，效果却并不理想。绝望之际，她加入了陆舜的ORIENT-31临床研究。经过三个多月的“四药联合”治疗，取得了显著疗效，病灶缩小了百分之三十。之后通过服药治疗，三年内肿瘤再未有进展或转移，病情稳定。

(相关资料图)

国产药信迪利单抗，联合贝伐珠单抗及化疗的“四药联合”方案，是由陆舜教授牵头的研究，已经成功获批国家药品监督管理局新适应症。国际上以“靶向+免疫+化疗”治疗思路破除肺癌耐药绝境的相关临床研究中，这个“中国方案”第一个取得了成功。

临床上，像江阿姨这样的患者并不在少数，在亚洲，约一半的肺腺癌患者会发生EGFR（表皮生长因子受体）突变。对于此类患者，靶向治疗是标准的一线治疗方案之一。然而，一般经过8到20个月后，患者都不可避免地出现耐药现象。针对这类问题，陆教授带领团队开展一项前瞻、随机、双盲、多中心的III期临床研究。这项研究在全国52家中心进行，历时三年，共纳入1011例患者。其中，免疫抑制剂和抗血管生成药均为自主研发的“国字牌”创新药，并且已经纳入医保。

此外，陆舜教授牵头的另一项国产靶向药“贝福替尼”也在今年6月成功获批国家药品监督管理局新适应症上市，可明显延长晚期肺癌患者的生存期。贝福替尼展示出更好的疗效，整体安全性可控，为部分患者提供新的治疗选择，带来更多生存希望。

今年3月，陆舜教授带领肿瘤科主任医师虞永峰团队开展的“谷美替尼”相关研究也获得突破性进展，成功获批国家药品监督管理局新药上市，同时也是中国首个用于全线治疗MET14跳变非小细胞肺癌的MET抑制剂。

在近期举行的2023年美国临床肿瘤学会年会上，陆舜教授在肺癌专场会议上公布中国原创Neotorch研究的最新详细数据，展示肺癌免疫药“特瑞普利单抗”联合化疗药物的惊艳疗效，引发现场三千多位国际同行以及全球学者的广泛关注和讨论。

自2017年国家医药政策改革以来，我国对生物医药产业尤其是药品的临床研究、创新药研发越来越重视。“这些研究成果彰显了中国医药原创研究的实力，也见证了我们原创药研发从赶潮儿到弄潮儿，再到领潮儿的发展转变。”陆舜教授表示，中国方案、中国创新药，正在不断改写国际肺癌诊疗模式与理念，也在持续提升中国肺癌治疗药物的可及性，为患者点燃生命新希望。同时也为中国生物医药未来的发展打下了坚实的基础。

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记者：吴会雄

编辑：叶芳芳

校对：陈海笑

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